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随着我国医药流通领域的对外开放，国外著名的医药流通企业逐步进入中国市场，不仅带来了资本，也带来了新的经营模式。尤其是近几年来，国内规模药企“跑马圈地”的加快，物流网络和信息网络的建设对药企的持续发展发挥着至关重要的作用。

一方面，利用信息手段对药品进出仓库、在库管理、销售流向等进行及时的信息追踪成为药品监管的趋势；另一方面，不少药企也在利用电子商务、信息增殖服务、网络邮购等手段开辟企业新的赢利空间上做出了有益的尝试。目前，上至政府有关部门、下至企业，都对信息化建设投入了更多的关注；但客观而言，我国不同省份的药企在信息化技术的运用和管理水平上的差异很大，缺乏统一的建设标杆。因此，新版《药品经营质量管理规范》（俗称GSP标准），可以作为药企信息化建设的有力指导。

解读新版GSP标准，对药企的信息管理水平的要求其实可以分为两个方面：一是立足于质量管理，对药品的进、销、存业务进行动态的监控；二是站在物流管理的角度，要求现代物流药品经营企业具备一定程度的信息化物流管理手段。

（1）信息化管理基本要求

在新版《药品经营质量管理规范》总则第七条中：企业应建立计算机管理信息系统，能覆盖药品购进、储存、销售等经营环节质量控制的全过程；应对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品进行有效管理；有实现接受药品监督管理部门监管的条件。

本条要求，药企经营要实现全程信息化管理。但是“有实现接受药品监督管理监管的条件”其实对医药企业信息技术的运用留下了伏笔。

（2）数据安全性管理

在新版《药品经营质量管理规范》总则第八条规定：在企业计算机管理信息系统中，每个经授权进入系统操作的使用者应有唯一的用户身份，使其操作活动能跟踪到相应的责任人；

企业计算机管理信息系统电子记录的录入、更改、保存等应有相应的管理规定和操作程序、以保证记录的原始性、真实性、准确性；

更改和删除记录应在权限范围内进行，其更改和删除的原因和过程应在记录中体现；电子记录应采用可靠的方式储存或备份、其保存时应符合相关规定。

（3）零售企业信息化基本要求

企业应建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件；

零售连锁企业门店不能有独立的信息系统，数据必须集中在总部管理，门店不能单独采购。

（4）对现代物流药品批发企业信息化要求

按照新版GSP标准中有关《现代物流药品批发企业》的认证标准：物流中心业务系统与物流系统均应配备企业级服务器，采用双机热备；应配备核心三层交换机双机热备，二层可网管交换机、工控机、安全的网络环境以及可靠的不间断电源等；物流中心计算机管理软件应与物流规模相适应，满足物流中心运营要求，应包括：业务系统软件、物流信息系统软件、数据库软件、网络安全与应用安全管理软件、操作系统软件等。

实际上，再加上所要求的自动仓库（AS/RS）系统、自动输送设备、条码扫描复核设备、拆零拣选所使用的数码拣选系统（DPS至少300枚）或无线射频技术（RF至少20台）等，现代物流药品批发企业的信息化建设要求更高，内容最多。

各家医药企业的经营模式不一样，在药品流通供应链中所处的地位与扮演的角色也不一样，企业的管理与发展水平也不一样，因此药企信息化建设规划应偏重于业务实际和企业发展需要，不应照搬先进企业的规划案例。

（1）建立内外一体化的信息网络是目标

为了实现企业的经营管理目标，需要打通企业内部信息壁垒和供应链企业间的信息和业务壁垒，建立企业内外一体化信息管理系统，实现企业内部和合作企业间信息通畅、业务协同，整合企业内外部资源，提高企业业务处理效率、增强数据挖掘和分析能力、加强企业管理控制能力，辅助决策科学合理。因此，笔者主张企业建设的内外一体化的信息网络必须支持企业的各项业务和管理需求。

（2）企业信息化建设具体内容

企业信息化的建设，大体上可以分为内部信息化建设和外部信息化建设两个阶段，企业在具体的建设实施过程中，可以根据实际业务需要情况，按照业务的内在联系和系统逻辑关系，制定相应的实施步骤，而不必拘于阶段的限制。一般说来，内部信息化建设可以包括ERP建设、办公自动化建设、物流作业体系信息化建设、商业BI建设等；外部信息化建设可以包含上下游信息交互建设、多节点和角色间财务支付建设、电子商务建设等。

（3）明确信息化是企业内部经营管理系统化、网络化的手段

医药流通企业要从容应对目前医药流通领域的压力和挑战，首先就要练内功、运用先进的管理思想和现代化的管理手段规范企业内部的管理，整合企业内部资源，打造企业的核心竞争力。具体的说是要形成信息流、物流、资金流、工作流的统一，提高工作效率，快速响应市场，提供优质服务。企业应采用以信息流拉动物流，物流带动资金流，工作流贯穿于信息流、物流和资金流的管理模式，提升企业的管理水平。

尤其是规模药企，往往业务和物流体系首先实现了网络化，但是信息建设却相对滞后，这就导致了业务规模越大，“信息孤岛”的现象越明显，因此信息建设最终要成为企业运营网络化的手段。

责任编辑：芯彤